Caratteristiche del corso

Tipo di corso: FAD (Formazione A Distanza)
Durata del Corso: 4 ore
Test di verifica della comprensione: a risposte chiuse
Rilascio attestato: al superamento del test di verifica della comprensione

Descrizione: Il corso consente di apprendere il funzionamento del sistema di gestione della qualità dei Dispositivi Medicali ISO 13485:2016 in modo da garantire consapevolezza e competenza nello svolgimento della mansione specifica.

PROGRAMMA FORMATIVO
– Motivazioni per l’adozione dello Standard ISO 13485
– Organizzazione SGQ all’interno dell’Azienda
– Gli attori del sistema di gestione ISO 13485
– Il Responsabile del Sistema di gestione della Qualità ISO 13485
– Processi del Sistema di Gestione della Qualità ISO 13485
– Macro procedure del Sistema di Gestione della Qualità ISO 13485
– Definizione e spiegazione delle procedure, descrizioni e moduli ISO 13485.
– Valutazione dei rischi dei prodotti medicali ISO 13485.
– Piano di miglioramento ISO 13485.
– Audit interno ISO 13485
– Non conformità ISO 13485
– Riesame della Direzione ISO 13485
– Controllo della documentazione di sistema ISO 13485
– Test verifica Comprensione